2013年にASCO/CAPガイドラインが改訂され，乳癌のHER2検査におけるimmunohistochemistry（IHC），in situ hybridization（ISH）の判定基準が変更された。今回は，改訂前後のHER2-FISH判定の変化を検討した。当院にて2014年4月から2016年3月の間にHER2-FISH検査が行われた浸潤性乳癌症例226例を対象とした。ガイドライン改訂後の判定基準により再評価し，以前の結果と比較した。判定結果が変化した症例は，ER，PgR，HER2-IHCの結果との関連についても検討した。226例中，改訂後の判定基準によるPositive症例は37例であった。37例中2例は，HER2/CEP17比2.0未満だが平均HER2遺伝子コピー数6.0以上の症例であった。Equivocal症例は24例で，以前の基準での判定結果と比較して有意に増加した（p < 0.01）。再評価により判定結果の変化した症例25例（Positive 2例，Equivocal 23例）は全て，以前の基準ではNegativeと判定された症例であった。これらのうち4例（Positive 1例，Equivocal 3例）は，Triple negative乳癌であった。今回の結果から，2013ASCO/CAPガイドラインを適応することで，抗HER2薬対象患者がひろがることが示唆された。
