新生児適応外医薬品リストの現状調査と適応外解決への提言－平成 14 ・ 15 年度リスト薬品の平成 26 年添付文書記載－

抄録

新生児適応外医薬品について，平成14・15年度の新生児適応外薬のリスト119品目と追加の39品目について，平成26年2月における添付文書の記載に基づき，適応外使用の実態を検討した。抗菌薬，抗ウイルス薬を除く93品目のうち，平成16年度までに6品目が承認され，さらに小児では7品目，新生児では3品目について承認された。抗菌薬，抗ウイルス薬26品目（21項目）のうち3品目が承認された。追加の39品目では1品目であった。まず，本邦の添付文書上で新生児の用法・用量に記載がない薬剤のなかで，代替薬のない有効な薬剤について，現状の添付文書記載の変更が望まれる。