抄録
重症新生児仮死による低酸素性虚血脳症の2歳患児。フェノバルビタール（以下PB）散を十二指腸チューブより投与。PB血中濃度は14μg/mL前後にコントロールされていた。十二指腸チューブが詰まりやすくなったため，散剤から同成分量のエリキシルに変更。変更5日後PB血中濃度が54.5μg/mLの高値となった。この症例を報告する。また，原因探求のため，投与剤形によるPB投与量と，血中濃度への影響を調べるために，当院のPB散とPBエリキシル内服患者の定常状態におけるPB血中濃度を調査した。PBによる治療を受けた患者は散剤12名，エリキシル11名。散剤群は，年齢2.3±3.4歳，体重8.2±6.4kg，PB投与量31.0±13.7㎎/日，体重1㎏当たりのPB投与量4.8±2.4㎎/㎏/日，血中濃度14.6±5.9μg/mL，C/D比（血中濃度/体重１㎏当たりのPB１日投与量）3.6±2.1。エリキシル群は，年齢3.4±3.7歳，体重11.4±9.0kg，PB投与量27.5±13.1㎎/日，体重1㎏当たりのPB投与量3.1±1.4㎎/㎏/日，血中濃度16.2±6.0μg/mL，C/D比5.7±2.6であった。年齢，体重，PB投与量，血中濃度は有意差がなかった。体重1㎏当たりの投与量は，散剤群で有意に大きく（P=0.045），C/D比は散剤群で有意に小さい（P=0.044）という結果であった。散剤群では，調剤ロス，溶解作業のロス，チューブに付着しやすいことが原因として推察された。PBなどの治療域が狭く薬物血中濃度モニタリング（以下，TDM）の必要な薬剤の内服において，剤形や投与方法を変更した場合は，血中濃度測定を密に行い，適正な投与量であることを確認する必要がある。
