耳鼻と臨床
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Ofloxacin耳用液の慢性化膿性中耳炎および慢性化膿性中耳炎急性増悪症に対する二重盲検比較試験成績
馬場 駿吉, 小林 武弘, 斉藤 滋, 海野 徳二, 柳内 統, 形浦 昭克, 下田 和夫, 立木 孝, 斉藤 達雄, 戸川 清, 山川 浩治, 高坂 知節, 大平 裕子, 大谷 巌, 小針 仁美, 赤池 徹哉, 大槻 好正, 川端 五十鈴, 増田 成夫, 小西 孝彦, 佐々木 好久, 生井 明浩, 佐藤 かおる, 金子 敏郎, 河村 正三, 市川 銀一郎, 藤巻 豊, 和田 昌士, 渡辺 洋, 野村 恭也, 深谷 卓, 岩村 忍, 宮川 晃一, 鳥山 寧二, 平塚 宗雄, 石井 哲夫, 高山 幹子, 小松崎 篤, 野村 俊之, 三宅 浩郷, 新川 敦, 坂井 真, 佐藤 むつみ, 浦野 正美, 高橋 姿, 中野 雄一, 佐藤 喜一, 小林 憲明, 山下 公一, 岩田 重信, 内藤 雅夫, 丸尾 猛, 東内 朗, 稲垣 光昭, 坂倉 康夫, 斉田 哲, 山田 弘之, 松永 喬, 柏木 令子, 藤田 信哉, 中井 義明, 小西 一夫, 松永 亨, 奥村 新一, 三代 康雄, 尾崎 康弘, 石田 稔, 長谷川 哲, 津田 守, 雲井 健雄, 湊川 徹, 森 裕司, 高須賀 信夫, 原田 康夫, 夜陣 紘治, 田頭 宣治, 黒川 道徳, 世良 公志, 吉田 昭男, 岡本 健, 茂木 五郎, 黒野 裕一, 植山 茂宏, 友永 和宏, 久我 正明, 弓崎 明輝, 大山 勝, 島 哲也, 清田 隆二, 鯵坂 孝二, 内薗 明裕, 廣田 常治, 小幡 悦朗, 中島 光好, 出口 浩一
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キーワード: xacin耳用液, OFLX, 化膿性中耳炎, 二重盲検比較試験
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1990 年 36 巻 3Supplement3 号 p. 564-589

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抄録
OFLX耳用液の慢性化膿性中耳炎に対する有効性, 安全性および有用性を, 客観的に検証する目的で, CEX経口投与を基礎治療とした二重盲検比較試験 (対照薬: プラセボ液) を実施した.
その結果, 0.3% OFLX耳用液群がプラセボ液群に対して有意に優れた臨床効果および有用性を示した. また細菌学的効果においても0.3% OFLX耳用液群が有意に優れる結果であつた. 副作用の発現はOFLX耳用液群1例 (1.0%), プラセボ液群2例 (2.0%) と有意な差はなかつた.
以上より, OFLX耳用液は慢性化膿性中耳炎に対して極めて優れた有効性, 安全性および有用性を有する局所治療剤であると判断された.
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