抄録
「研究仮説」の善し悪しが臨床研究の質を決めると言っても過言ではない。しかし，研究仮説の立て方，洗練の仕方について記載した文献は少なく，多くの臨床医は不十分な研究仮説をもとに臨床研究を行っている。研究仮説を立てるにあたっては，対象者・曝露（介入）・コントロール・結果をきちんと定義し，反事実モデルをもとに十分に検討と議論を重ねていくことが何よりも重要である。その上で，近年疫学分野で用いられるようになっているDirected Acyclic Graph（DAG）をもとに，研究計画や解析計画を立てること，調整が必要な交絡要因について検討することが重要である。DAGは簡単な規則をいくつか理解してしまえば非常に有用なツールであり，臨床研究を行う際にも，論文を読む際にも役に立つものである。
