近年，心房細動患者の塞栓症予防に直接経口抗凝固薬が使用可能となったが，添付文書に従っていない不適切な減量（“off-label”under-dose）投与が及ぼす影響についての報告は少ない．そこで本研究は，2012 年から2015 年に当院で新規にリバーロキサバンが投与された非弁膜症性心房細動患者で，腎機能が保たれた連続患者を対象とし，塞栓症と心血管死の複合イベントと出血イベントを調査した．リバーロキサバン10 mg 投与患者を“off-label”under-dose 群（N ＝65）とし，15 mg の適正使用群（N ＝ 235）と比較検討した．対象患者300 例の平均観察期間13 カ月中に，複合心血管イベント13 例，出血イベント22 例を認めた．Cox 比例ハザード解析で，“off-label”under-dose 群は複合心血管イベントの有意な危険因子であったが（ハザード比＝3.86, P＝0.03），出血イベントでは有意ではなかった．つまり，リバーロキサバンの“off-label”under-dose 投与患者は塞栓症と心血管死のイベントが有意に増加したが，出血の抑制は認められなかった．
