抄録
【目的】RA患者に対する1st-biologicsとしてのABTの臨床成績を多施設共同で検討する．
【方法】関西地区を中心に35施設が参加するABROAD試験に登録された生物製剤未投与RA患者160例のうち24週以上経過した43例について有効性を評価した．【結果】SDAIの0，4，12，24週の平均値の推移は27.1→16.3→12.4→10.1と4週時で有意に低下し，以後経時的に改善した．CRP, MMP-3の0, 4, 12, 24週の平均値の推移はCRP (2.04→1.04→0.96→0.9），MMP-3 (217.1→156.7→130.0→113.2）といずれも4週時において有意に低下した．24週時点でSDAI, DAS28-CRPに基づく低疾患活動性（LDA），臨床的寛解（CR）に到達した症例はSDAI (LDA: 61.7%，CR: 11.9%), DAS28-CRP (LDA: 53.5%, CR:39.5%）であった．さらに高炎症反応群（治療前CRP≧2 mg/dl）および低炎症反応群（治療前CRP<2 mg/dl）における24週時点のSDAIによる低疾患活動性の達成割合は両群とも64.3%に達し，治療前の炎症反応が高い症例でも優れた有効性を認めた．またステロイドの平均投与量の推移は0，12，24週で3.27→2.73→2.07 mg（PSL換算）と12週以降，有意に投与量が減少した．【結語】1st-biologicsとしてのABTは高い有効性が示された．投与4週時点で有意な疾患活動性の改善が認められたことより，1st-biologicsで使用すれば効果発現の時期もTNF阻害剤と遜色がないことが示唆された．
