P1-008　関節リウマチ合併二次性シェーグレン症候群に対するアバタセプトの有用性

抄録

  【目的】関節リウマチ（RA）合併二次性シェーグレン症候群（SS）に対するアバタセプトの有効性と安全性を明らかにする．【方法】20歳以上のRA合併二次性SSを対象に，オープンラベル，多施設共同，前向き観察研究（ROSE trial）を行った．1）主要評価項目はアバタセプト開始52週間後の，SDAIの寛解割合とした．2）副次評価項目として，サクソンテスト，シルマーテストを評価した．3）52週間の継続率，観察期間中に発生した有害事象を解析した．【結果】36例が登録され，平均年齢54.9±14.0歳，全例女性であった．1）アバタセプト開始後，SDAIは20.6±11.2（0週，ベースライン）から10.0±10.5（52週）に有意に低下した（P<0.05）．SDAI寛解を達成した症例数は，0例（0週）から12例（33.3％）（52週）に増加した．2）サクソンテストによる唾液分泌量は，2136±1809（0週）から2397±1878（24週）mg/2分に有意に増加した（N＝34，P<0.05）．シルマーテストによる涙液分泌量は4.2±4.8（0週）から6.4±7.8（24週）mm/5分に有意に増加した（N＝30，P<0.05）．3）36例52週間の観察期間で，継続率は80.6％（29/36例）であった．有害事象は12件，10症例で発生し，うち7件は感染症であった．【結論】RA合併二次性SSのRA所見およびSS所見に対して，アバタセプトの有効性が示された．