シンポジウム
シンポジウム3-6 アカデミアと企業 新薬開発に向けた連携
2016 年 39 巻 4 号 p. 302
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2016 年 39 巻 4 号 p. 302
製薬企業が直面している問題点として，新薬開発における成功確率の低さによる研究・開発費の高騰や，創薬難易度（対象疾患の希少化や標的分子の減少）の上昇による競争の激化があります．これらの問題を解決する一つの手段として，オープンイノベーションが提唱されています．これまでも，多くの製薬企業が，アカデミアやバイオベンチャーとの共同研究・開発を実施してきていますが，今後はますます活発になると予想されます．一方で，規制当局から創薬に求められる科学的レベルも向上しています．そのため，アカデミアとの連携にあたっても，新規分子や作用機序の発見だけでは，共同開発に踏み切れないことが多くあります．製薬企業が期待するのは，新規性・革新性，作用機序と有効性の関連性，プロダクトのプロファイル，知的財産の排他性，そして競合優位性です．医師主導治験を実施するにあたり，これらの点をご紹介したいと思います．
