総説
ロスマリン酸含有レモンバーム抽出物の抗Alzheimer病効果に関する臨床試験
2023 年 40 巻 3 号 p. 401-406
詳細
2023 年 40 巻 3 号 p. 401-406
わが国では認知症高齢者の増加が医療・社会問題となっている．ポリフェノールは抗酸化作用を有し，抗認知症効果が期待されている．著者らは，食による安全で安価な認知症予防法を確立するため，ポリフェノールの一種であるロスマリン酸（rosmarinic acid：RA）に注目し，ハーブの一種のレモンバーム（Melissa officinalis）からRA含有レモンバーム抽出物カプセルを作成した．RA含有レモンバーム抽出物カプセルを用いて，ポリフェノール長期摂取の安全性と忍容性，及び認知症予防における有効性を明らかにするために，ヒトにおける第I相，第II相，第III相臨床試験を実施した．
第I相臨床試験では健常者でRAの薬物動態と単回投与の安全性を明らかにした．第II相臨床試験では軽度Alzheimer病（Alzheimer disease：AD）患者にて認知症の行動・心理症状（behavioral and psychological symptoms of dementia：BPSD）の低減効果を明らかにした．そして第III相臨床試験では非認知症の非高血圧高齢者でRA長期摂取の認知機能低下抑制効果を示した．
RA含有レモンバーム抽出物は安全で忍容性が高く，非高血圧高齢者で認知機能低下抑制効果を示すこと，およびAD患者のBPSD低減にも有用な可能性を明らかにした．本稿では，前述の第I, II, III相臨床試験について概説するとともに，機能性食品によるAD予防法開発の現状と展望について述べる．
