医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
Online ISSN : 2436-6226
Print ISSN : 1884-6076
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日本薬局方注射剤の不溶性微粒子試験法 第2法 顕微鏡粒子計数法に関する検討
柴田 寛子原園 景後藤 かの子鳴瀬 諒子石井 明子
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2021 年 52 巻 5 号 p. 378-387

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抄録
In this study, we evaluated how different types of membrane or illumination method could affect the measurement result of the Membrane Microscope method in the JP <6.07> Insoluble Particulate Matter Test for Injections. Our study reveals the points to consider in the determination of protein particles by using Membrane Microscope methods.
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© 2021 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
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