医療機器の保険適用の仕組みについて

公開日: 2022/06/24 | 52 巻 8 号 p. 609-614

植木 貴之, 小池 和央, 岡嶋 良典

ICH分析法バリデーションガイドラインの改定（Q2（R2））及び分析法開発ガイドライン（Q14）　─意見公募案の概要と解説─

公開日: 2023/03/10 | 54 巻 1 号 p. 2-13

井上 敬介, 寒川 陵史, 柴田 寛子, 髙津 まり, 檜山 行雄

第十八改正日本薬局方第一追補における重金属及びヒ素試験の取扱いについて

公開日: 2023/10/27 | 54 巻 5 号 p. 479-489

杉本 大地

日本薬局方標準品の品質確保

公開日: 2022/06/24 | 52 巻 6 号 p. 430-437

中川 ゆかり, 谷本 剛

有効性に関するトピックの動向　ICH E6（R3）：GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）

公開日: 2022/06/24 | 53 巻 1 号 p. 31-36

伊藤 かな子