日本海水学会誌
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医薬品製造プロセスにおける塩化ナトリウムの凝集抑制剤と粉砕助剤としての有効利用
Jun Yee TSE門田 和紀赤土 了介内山 博雅戸塚 裕一
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2017 年 71 巻 6 号 p. 342-345

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抄録

医薬品開発の粉砕法に安価な塩化ナトリウムを適用する塩化ナトリウムの新たな有効方法を模索した.塩化ナトリウムは安価なだけでなく,大量に摂取しなければ人体に与える影響もほとんどなく,これまでにも既に矯味剤や安定化剤としても利用されている.また,塩化ナトリウムを難溶性薬物と混合しても水に対する溶解度は高いため,対象となる難溶性薬物の回収も容易であることが考えられる. 本検討では,粉砕工程における塩化ナトリウムの嵩増しあるいは粉砕助剤としての有効性を検証するために,乾式粉砕法を用いて難溶性薬物であるイブプロフェンの粒子特性(粒子径・粒子径分布・粒子形態・結晶構造等)に及ぼす影響について検討を行った.イブプロフェンは,塩化ナトリウムと粉砕したところ結晶形に影響を及ぼさず,溶出性においては著しい改善が認められた.以上の知見より医薬品の粉砕過程における塩化ナトリウムの有用性が示唆された.

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© 2017 日本海水学会
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