日本におけるヒト用医薬品の環境影響評価について

抄録

　医薬品が使用後や廃棄後に環境中に排出された際には、有効成分として用いられる化学物質が、医薬品成分としてもつ薬理作用に加えて、化学的、物理的及び生物学的な性状に由来して、生態系に影響を及ぼす可能性がある。

　そのため、国際的な動向も踏まえ、厚生労働省は「新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス」を2016年3月に通知した。

　本演題においては、医薬品から直接的及び間接的に生じる環境に対する負荷を推定し、その影響を評価する環境影響評価法について、その背景や基本理念を概説する。

　When pharmaceuticals are discharged into the environment after use or after disposal, the chemical substances used as active ingredients may affect the ecosystem by the chemical, physical and biological properties in addition to the pharmaceutical action.

　Therefore, considering international trends, Ministry of Health, Labor and Welfare issued "Guidance on the Environmental Risk Assessment in new drug development" in March 2016.

　In this presentation, I will outline the background and basic philosophy of the environmental risk assessment method to estimate the environmental impact directly and indirectly generated from pharmaceuticals.