非臨床データの標準化　～データ利活用を見据えた効果的なデータ蓄積のために考慮すべきこと～

抄録

非臨床のCDISD標準であるSENDに準拠したデータの作成・蓄積が進むにつれて，規制当局への提出目的以外に，創薬へのSENDデータ利活用も活発に議論されるようになってきた。一方で，我々のタスクフォース活動を通じて，SENDデータがこのまま蓄積しても，必ずしも目的とする解析に使えるとは限らない現状がみえてきた。

本発表では「標準」とは何かを振り返り，SENDの現状を踏まえて，我々自身が何に気を付けてデータを作成・蓄積することが，より良い薬を，より早く開発することに繋がるかについて課題を整理し，解決策を提案したい。