希少疾患に対する核酸医薬によるN-of-1+創薬の課題と展望

公開日: 2023/03/10 | 54 巻 1 号 p. 51-54

中山 東城, 桑原 宏哉, 横田 隆徳

マイクロニードル製剤の製造方法及び品質特性の現状と課題

公開日: 2022/06/24 | 52 巻 5 号 p. 347-357

安藤 大介, 山本 栄一, 権 英淑, 近藤 昌夫, 岡田 直貴, 伊豆津 健一

医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について　―日本製薬団体連合会 ニトロソアミンワーキングチームの活動概要―

公開日: 2024/04/22 | 55 巻 2 号 p. 76-80

粟村 勇治

ICH分析法バリデーションガイドラインの改定（Q2（R2））及び分析法開発ガイドライン（Q14）　─意見公募案の概要と解説─

公開日: 2023/03/10 | 54 巻 1 号 p. 2-13

井上 敬介, 寒川 陵史, 柴田 寛子, 髙津 まり, 檜山 行雄

「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に対するジェネリック企業の対応に関するアンケート結果

公開日: 2024/04/22 | 55 巻 2 号 p. 95-102

平井 康夫