医薬品の品質保証におけるGQP, GVP, GMPの相関
公開日: 2006/07/07 | 7 巻 1 号 p. 38-43
石井 勇司
細菌芽胞(胞子)─その特徴と調整法,抵抗性試験法,第 14 改正日本薬局方での関連記載項目および芽胞形成菌管理の意義─
公開日: 2006/07/28 | 3 巻 2 号 p. 67-73
渡部 一仁
規格外に(OOS)対する取り扱い―実験室に適切な結果
公開日: 2009/12/04 | 10 巻 2 号 p. 43-53
Bernd Renger
データインテグリティに関する規制対応の実践
公開日: 2022/06/22 | 24 巻 1 号 p. 10-22
日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名(ERES)委員会 データインテグリティ分科会 DI対応進め隊, 阿部 いくみ, 永田 久雄, 荻原 健一, 橋本 勝弘, 加藤 尚志, 橋本 剣一, 杉浦 明子, 普天間 竜治, 高橋 潤, 政井 宣興, 武田 幸雄, 櫻井 國幸, 谷川 誠, 前田 豊
逸脱管理に関する事例研究 ~よりよい逸脱管理のために~
公開日: 2007/05/10 | 8 巻 1 号 p. 78-86
竹澤 健一, 片山 博仁, 田中 広徳, 田村 圭史郎, 中村 みさ子, 三宅 正一, 室井 哲夫, 百永 眞士, 山岡 尚志, 涌田 俊哉
すでにアカウントをお持ちの場合 サインインはこちら