医薬品の品質保証におけるGQP, GVP, GMPの相関
公開日: 2006/07/07 | 7 巻 1 号 p. 38-43
石井 勇司
PIC/S GMP Annex 1に基づく環境モニタリングにおける課題の整理と実務的対応
公開日: 2026/06/30 | 28 巻 1 号 p. 70-78
日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 メンバー, 有馬 勇斗, 平井 大士, 川崎 誠, 池田 卓司, 谷川 夏樹, 古田 善宏, 池松 靖人
CMC医薬品製造におけるデータ・AI活用と人材確保
公開日: 2026/06/30 | 28 巻 1 号 p. 8-18
臺場 昭人
日本PDA製薬学会による不溶性異物目視検査の制度化と今後の展望
公開日: 2026/06/30 | 28 巻 1 号 p. 34-44
日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会メンバー, 杉浦 良洋, 古賀 裕香里, 金子 悠希, 巾崎 宜晃, 三澤 公貴, 池松 靖人
ICH Q2(R2)/Q14の論点とバイオ医薬品に分析法QbDを適用した場合のATP設定及びリスクマネジメントの事例
公開日: 2026/06/30 | 28 巻 1 号 p. 25-33
柴田 寛子, 石井 明子
すでにアカウントをお持ちの場合 サインインはこちら