日本PDA学術誌 GMPとバリデーション
Online ISSN : 1881-1728
Print ISSN : 1344-4891
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一般論文
データ・インテグリティの重要性とビッグデータ時代のグローバル品質保証の課題
村上 大吉郎
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2017 年 19 巻 1 号 p. 1-5

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抄録

 昨年6月28日~29日にベルリンでの欧州PDA第一回年会が,また昨年9月12日~14日にワシントンDCにおけるPDA/FDA Joint Regulatory Conferenceの両会議が開催された。そこで主なテーマの一つとなったData Integrityに関して議論した内容とそれに関連したビッグデータ時代における概念提起としてのデータマネジメントを含め,その重要性を簡単に報告する。

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© 2017 日本PDA製薬学会
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