The Japanese Journal of Antibiotics
Online ISSN : 2186-5477
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細菌性肺炎に対するTazobactam/PiperacillinとPiperacillinの薬効比較試験成績
大泉 耕太郎, 大野 高義, 川原 正士, 川口 信三, 最所 正純, 光武 良幸, 齋藤 玲, 富沢 磨須美, 小池 隆夫, 武部 和夫, 田村 豊一, 井上 洋西, 小西 一樹, 毛利 孝, 加藤 さくら, 武内 健一, 小原 秋穂, 平野 春人, 池田 英樹, 白土 邦男, 丹野 恭夫, 遠野 正人, 小野 康夫, 鈴木 沢耶, 坂本 正寛, 渡辺 彰, 貫和 敏博, 今野 淳, 志田 國治, 佐山 恒夫, 佐藤 和男, 安西 吉行, 穴沢 予識, 吉田 進, 大石 明, 金子 光太郎, 島田 馨, 佐野 靖之, 秋山 法久, 荒井 康男, 大友 守, 中田 紘一郎, 中谷 龍王, 蝶名林 直彦, 工藤 宏一郎, 有岡 宏子, 宍戸 春美, 高橋 篤, 田村 厚久, 片山 弘文, 馬場 基男, 小山 優, 村林 晃二, 嶋田 甚五郎, 入交 昭一郎, 松岡 康夫, 小花 光夫, 松本 文夫, 今井 健郎, 小田切 繁樹, 小倉 高志, 平居 義裕, 荒川 正昭, 星野 重幸, 塚田 弘樹, 青木 信樹, 泉 三郎, 佐藤 篤彦, 服部 忠和, 中野 豊, 高木 健三, 野田 康信, 権田 秀雄, 武内 俊彦, 山田 保夫, 花木 英和, 川上 誠, 山本 俊幸, 鈴木 幹三, 山本 俊信, 久世 文幸, 坂東 憲司, 大山 眞一郎, 日下 昌平, 石田 直, 望月 吉郎, 河南 里江子, 露口 一成, 安永 幸二郎, 米津 精文, 山中 吉隆, 成田 亘啓, 澤木 政好, 三笠 桂一, 東野 一彌, 中野 孝司, 西垣 哲哉, 後藤 由美子, 杉本 浩史, 副島 林造, 二木 芳人, 守屋 修, 進藤 彰久, 松島 敏春, 木村 丹, 山木戸 道郎, 長谷川 健司, 栗村 統, 平本 雄彦, 瀧井 昌英, 樋口 雅則, 大山 高興, 古海 勝彦, 石橋 凡雄, 高本 正祇, 原田 泰子, 原田 進, 原 耕平, 古賀 宏延, 李 嘉明, 増山 泰治, 吉本 正彦, 下口 和矩, 奥野 一裕, 福島 喜代康, 松本 慶蔵, 永武 毅, 大石 和徳, 堀 彰宏, 坂本 翊, 田中 宏史, 森戸 俊博, 藤下 幹夫, 安藤 正幸, 菅 守隆, 税田 直樹, 那須 勝, 山崎 透, 後藤 純, 北川 和生, 斉藤 厚, 普久原 浩, 大湾 勤子, 稲留 潤, 小川 暢也, 出口 浩一
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1995 年 48 巻 4 号 p. 449-481

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抄録

新しく開発されたβ-ラクタマーゼ阻害剤であるTazobactam (TAZ) と広域ペニシリン系抗生物質Piperacillin (PIPC) を1: 4の割合で配合した注射用ペニシリン系複合抗生物質であるTazobactam/Piperacillin (TAZ/PIPC) の細菌性肺炎および肺化膿症に対する有効性, 安全性および有用性をPIPCを対照薬とし, 多施設2群間比較試験により比較検討した。
TAZ/PIPCは1回2.5g (力価) を1日2回, PIPCは1回2.0g (力価) を1日2回, 原則として14日間点滴静注した。
成績は以下のとおりであった。
1. 臨床効果はTAZ/PIPC群94% (80/85) に対し, PIPC群89% (70/79) の有効率であり, 両薬剤群間に有意差は認められなかった (P=0.562; U-test)。
2. 臨床症状・所見および臨床検査値の改善度の比較において, 一部, 胸部ラ音の3日後でTAZ/PIPC群が有意に優れた成績 (P=0.028; U-test) を示した以外は両薬剤群間に有意差は認められらなかった。
3. 細菌学的効果はTAZ/PIPC群98% (40/41) の菌消失率に対し, PIPC群は80% (28/35) であり, TAZ/PIPC群が有意に優れていた (P=0.021; Fisher's exact probability method)。なお, 菌の消長においてもTAZ/PIPC群が有意に優れていた (P=0.020; Fisher's exact probabilitymethod)。推定起因菌検出例80例 (TAZ/PIPC群;43例, PIPC群;37例) 中, 起因菌のβ-ラクタマーゼ産生性が確認出来た症例は両薬剤群ともに11例にすぎず, これらの症例における細菌学的効果には有意差は認められなかった。なお, β-ラクタマーゼの産生が確認出来た菌に対するTAZ/PIPCとPIPCの最小発育阻止濃度 (MIC) を比較すると明らかにTAZ/PIPCがPIPCに比べ優れていた。
4. 副作用はTAZ/PIPC群10% (10/96), PIPC群7% (7/95), 臨床検査値異常はTAZ/PIPC群22% (20/92), PIPC群18% (17/93) の発現率であり, いずれについても両薬剤群間に有意差は認められなかった
。5. 有用性に関しては, TAZ/PIPC群87% (75/86), PIPC群85% (67/79) の有用率であり, 有意差は認められなかった (P=0.905; U-test)。
以上の成績より, TAZ/PIPCの1回2.5g (力価), 1日2回投与は, 細菌性肺炎の治療において, PIPCの1回2.0g (力価), 1日2回投与と比較し同等以上に有用な薬剤であると考えられた。

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