目的：関節リウマチ（RA）合併二次性シェーグレン症候群（SS）に対するアバタセプトの有効性と安全性を明らかにする．
対象・方法：RA合併二次性SSを対象に，オープンラベル，多施設共同，前向き観察研究（ROSE trial）を行った．主要評価項目はアバタセプト開始52週後の，Simplified Disease Activity Index（SDAI）の寛解割合，副次評価項目として，唾液分泌量（サクソンテスト），涙液分泌量（シルマーテスト）を評価した．また観察期間中に発生した有害事象を解析した．
結果：36例（54.9±14.0歳，全例女性）が登録された．アバタセプト開始後，SDAIは20.6±11.2（０週）から10.0±10.5（52週）に有意に低下（P<0.05），SDAI寛解を達成した症例は０例から12例（33.3%）に増加した．唾液分泌量は2136±1809（０週）から2397±1878（24週）mg/2分に有意に増加した（N=34，P<0.05）．涙液分泌量は4.2±4.8（０週）から6.4±7.8（24週）mm/5分に有意に増加した（N=30，P<0.05）．36例52週の観察期間で，継続率は80.6％（29/36例），有害事象は12件10症例で発生し，うち７件は感染症であった．
結論：RA合併二次性SSのRA所見，SS所見に対して，アバタセプトの有効性が示された．
