壊死組織除去剤ネキソブリッド^Ⓡ外用ゲル5 gの開発

抄録

ネキソブリッド^Ⓡ外用ゲル5 gは、植物原料であるパイナップル（Ananas comosus［L.］ Merr.）茎由来のタンパク質分解酵素（パイナップル茎搾汁精製物）を有効成分とする壊死組織除去用外用剤である。本剤は、有効成分を含む凍結乾燥品およびそれを水和する混合用ゲルを用時混合し、患部に塗布することで有効成分のタンパク質分解作用によって、熱傷により生じた壊死組織を選択的に分解および除去できるため、従来の外科的切除に代わる方法として医療貢献が期待されている。イスラエルのMediWound社が海外での臨床試験を実施し、欧州米国含め40カ国以上で承認を受けており、日本では科研製薬が実施した成人および小児の熱傷患者対象の第III相試験にて有効性および安全性が確認され、2022年12月に承認を取得した。本製品の特徴および臨床試験成績について紹介する。