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PMDAでの業務と企業での経験
2015 年 51 巻 7 号 p. 672-674
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2015 年 51 巻 7 号 p. 672-674
私は以前，民間の化学会社に勤めていた．数年前に医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency：PMDA）に転職し，現在は品質管理部で「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」（Good Manufacturing Practice：GMP）調査に関する業務に携わっている．本稿では，PMDAや私の品質管理部での業務，ならびに私の以前の職場での経験が現在の業務にどのように生かされているかについて紹介する．
