ファーマコビジランス(pharmacovigilance:PV)とは,日本語では「医薬品安全性監視」と訳され,世界保健機関(WHO)の定義では「医薬品の有害な作用または医薬品に関連する諸問題の検出,評価,理解及び予防に関する科学と活動」とされている.この定義からも分かる通り,PV活動は単純に医薬品の副作用情報等を収集するだけではなく,集積・評価された情報を副作用の予防につなげるための行動を伴うという点が重要である.医療機関,製薬企業,規制当局等,医薬品の適正使用に関わる様々な組織がPV活動に貢献する.