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悪性中下部胆道閉塞に対する超音波内視鏡ガイド下胆道ドレナージと経皮的胆道ドレナージの比較
2016 年 58 巻 12 号 p. 2470
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2016 年 58 巻 12 号 p. 2470
【背景と目的】経皮的胆道ドレナージ（PTBD）は悪性胆道閉塞に対するが失敗した後の標準的な治療であるが，近年では超音波内視鏡ガイド胆道ドレナージ（EUS-BD）が増加しつつある．EUS-BDとPTBDの無作為化比較試験を行った．
【対象と方法】切除不能中下部悪性胆道閉塞に対するERCP失敗，乳頭到達不能症例を，PTBDとEUS-BDに無作為に割り付けた（EUS-BD34例，PTBD32例）でEUS-BDはAll-in-oneのデバイスを用いてPartially-covered self-expandable metallic stent （C-SEMS）を留置した．韓国の4施設で，2014年10月から2015年3月まで行った．主要評価項目は手技的成功率で非劣性を検証した．副次的評価項目は臨床的成功率，手技関連偶発症，再処置率，患者QOLであった．
【結果】EUS-BD群とPTBD群の比較では，手技的成功率はで94.1，96.9％であり，非劣性（P =0.008；片側検定97.5％信頼区間-12.7％，非劣性マージン15％）が証明された． 臨床的成功率は87.5，87.1％， （P = 1.00），偶発症発生率は8.8，31.2％ （P = 0.022），平均再処置回数は0.34，0.93（P = 0.02）であり，QOLは同等であった．
【結論】EUS-BDとPTBDは非切除中下部悪性胆道閉塞症例でERCP失敗または乳頭到達不能例において手技的，臨床的成功率，患者QOLにおいて同等の効果を示した．しかしながらEUS-BDは手技関連偶発症率と再処置率がPTBDよりも有意に低かった．Clinical trial registration no: cris.nih.go.kr/KCT0001370.
EUS-BDはPTBDに変わる新たな胆道ドレナージの手技として注目されている．EUS-BDは内瘻なのでPTBDよりも患者QOLは良いが，腹膜炎などの重篤な偶発症が起こり得ることが問題である．本論文では専用のデバイスによる手技時間の短縮により手技中の胆汁漏出とC-SEMS留置による処置後の胆汁漏出防止による腹膜炎の低減を目指している．本論文では偶発症発生率はPTBD群よりも低く，重篤なものも認めなかった．しかし，本論文は内視鏡先進施設の成績であり，未だ確立された手技ではないことを理解してなくてはならない．専用のデバイス開発がEUS-BDの手技確立には重要であることが示された論文である．新しい手技は魅力的であるが，安易な思考は避け，患者の安全性と利益を考慮の上で施行することが重要であること肝に銘じておきたい．
