潰瘍性大腸炎関連大腸癌のサーベイランスにおける狙撃生検とランダム生検の比較

抄録

【背景・目的】潰瘍性大腸炎（UC）関連大腸癌のサーベイランス法としてランダム生検が推奨されてきたが，狙撃生検がより効果的である可能性がある．狙撃生検とランダム生検による腫瘍性病変発見率比較のためRCTを実施する．【方法】2008年10月１日から2010年12月31日までに日本の52施設において，７年以上の罹病期間のUC患者246名を登録した．患者はランダム生検群（大腸を10cm毎に４カ所ずつ生検を行い，腫瘍性病変が疑われる部位には狙撃生検を加える群，n＝122）と狙撃生検群（腫瘍性病変が疑われる部位から生検を行い，直腸からは炎症がなくてもランダムに生検を行う群，n＝124）に振りわけた．主要評価項目は１回のサーベイランス大腸鏡で発見した腫瘍性病変数である．両群間で平均腫瘍性病変数の割合や差を評価した．探索的研究として両群間の非劣性も評価した．0.65（0.13/0.20）を両群間における腫瘍性病変の平均数比率の非劣性マージンとした．【結果】１内視鏡あたりの平均腫瘍性病変数は，狙撃生検群で0.211（24/114），ランダム生検群で0.168（18/107）であった（両群間比率1.251　95％信頼区間0.679-2.306）．下限値が0.65の非劣性マージンより上であった．患者あたりの腫瘍性病変の割合は，狙撃生検群で11.4％，ランダム生検群で9.3％であった（P＝0.617）．１内視鏡検査あたりの生検数は，ランダム生検群が狙撃生検群より多く（34.8個 vs 3.1個；P＜0.001），そして検査時間も長かった（41.7分 vs 26.6分；P＜0.001）．ランダム生検群において，発見された腫瘍性病変はすべて過去や現在炎症のある粘膜から採取されていた．【結論】RCTにおいて，狙撃生検とランダム生検では腫瘍性病変の検出率は同じであった．しかし，狙撃生検はより費用対効果が高い方法と考えられた．ランダム生検において，過去や現在炎症のない部位で腫瘍性病変は認めなかった．