2019 年 61 巻 2 号 p. 192-204
【背景と目的】大腸内視鏡的粘膜下層剥離術（endoscopic submucosal dissection；ESD）は，技術的に難しい・治療時間が長い・偶発症発生割合が高い，といった原因で，未だに高い技術が必要とされる手技である．大腸ESDを簡便な手技にするために，われわれは糸付きクリップによる牽引補助下大腸ESD（traction-assisted colorectal ESD using a clip-and-thread；TAC-ESD）を考案し，TAC-ESDの有効性を証明するために無作為化比較試験を行った．
【方法】20mm以上の表在型大腸腫瘍をもつ患者が本試験に登録され，従来法ESD群とTAC-ESD群に無作為に割付けられた．50mm以下の表在型大腸腫瘍に対しては大腸ESD中級者２名が，50mm以上の表在型大腸腫瘍に対しては大腸ESD上級者２名が術者となった．主要評価項目は治療時間とした．副次評価項目はTAC-ESD成功割合（治療終了まで糸付きクリップが外れず，有効であった割合），中級者の自己完遂割合，偶発症発生割合とした．
【結果】両群ともに42病変が解析対象となった．治療時間中央値［範囲］は，TAC-ESD群が40［11-86］分で，従来法ESD群の70［30-180］分よりも有意に短かった（P＜0.0001）．TAC-ESD成功割合は95％（40/42）であった．中級者の自己完遂割合は100％［39/39］で，TAC-ESD群の90％［36/40］より有意に高かった（P＝0.04）．偶発症は，術中穿孔を従来法ESD群で１例，遅発穿孔をTAC-ESD群で１例認めた．
【結論】TAC-ESDは大腸ESDの治療時間を短縮し，中級者の自己完遂割合を高めた（UMIN000018612）．
