S状結腸内視鏡検査時におけるエンドカフを使用した大腸病変の検出精度の検討（the B-ADENOMA Study）：多施設共同無作為化比較試験

抄録

【背景と目的】大腸腺腫の検出率（ADR）は下部消化管内視鏡検査の質を担保する重要な要素の一つである．高いADRは，下部消化管内視鏡検査後の大腸癌死の抑制に繋がる事が証明され，英国ではS状結腸内視鏡検査で大腸癌スクリーニングプログラムとして55歳時に１回限りの内視鏡検査が行われている．しかし大腸内視鏡検査はADRにばらつきがある事が問題となっている．大規模研究では大腸内視鏡スクリーニングでエンドカフを使用する事によりADRが向上する事が報告されたが，S状結腸内視鏡検査では，その有用性は証明されていない．そこで，本研究では，英国のS状結腸内視鏡のスクリーニングプログラムでADRに対するエンドカフの有用性を証明することを目的に行われた．

【デザイン】エンドカフを使用したS状結腸内視鏡検査時におけるADRの検討を英国の16施設にて多施設共同無作為化比較試験にて行われた．対象者はエンドカフ使用群と通常内視鏡群の２群にランダムに分け，ADR，ポリープの検出率，１施行毎の腺腫検出数，ポリープの特徴，局在，施行者の経験，内視鏡検査の施行時間，合併症を評価項目として，比較検討をした．

【結果】53％の男性を含む3,222人を1,610人のエンドカフ使用群と1,612人の通常内視鏡群に分割した．対象者の背景因子は両群間で有意差は認めなかった．エンドカフ使用群のADRは13.3％，通常内視鏡群のADRは12.2％と両群間で差は認めなかった（p＝0.353）．他の評価効果項目であるポリープ検出率，１施行毎の腺腫数，ポリープの特徴，局在，施行者の経験，施行時間，合併症の出現率も両群間で差は認めなかった．通常内視鏡群のADRは，一般臨床で行われている際のADRよりも3.1％高いものであった．

【結論】S状結腸内視鏡検査でのスクリーニングプログラムでは，エンドカフの使用によるADRの有益性は認めなかった．今回の検討でのADRは一般臨床で行われている際のADRよりも高率であり，今回の検討のようにADRが高い場合には，更なる検出率の向上を証明することは困難と思われた．（臨床研究登録情報：NCT03072472，ISRCTN30005319，CPMS ID 33224）