10mm以下の神経内分泌腫瘍に対する改変Cap-EMRとESDの無作為化非劣勢試験

抄録

【背景】近年のガイドラインでは10mm以下の神経内分泌腫瘍（Neuroendocrine Tumors：NET）には内視鏡治療が推奨されているが，その方法についてはコンセンサスが得られていない．本研究では，10mm以下の直腸NETに対して改良Cap-EMR（以下mEMR-C）と内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の安全性と治療効果を比較した．

【方法】mEMR-CとESDの非劣勢無作為化試験が実施された．mEMR-Cは爪付きの先端キャップに半月スネアを装備し，腫瘍を吸引して切除した．主要評価項目は組織学的完全切除率で，副次的評価項目は一括切除率，手術時間，合併症などであった．

【結果】NETが疑われた90人の患者が登録され，組織学的にNETと診断された79人（mEMR-C群38人，ESD群41人）が最終解析された．組織学的完全切除率はmEMR-C群で97.4％，ESD群で92.7％で，絶対差が4.7％（両側90％信頼区間23.3％－12.2％；P＝0.616）でありESDに対するmEMR-Cの非劣性が示された．また，全例で一括切除が達成された．mEMR-CはESDよりも手術時間が短く（8.89±4.58 vs 24.8±9.14分，P＜0.05），入院コストが安かった（$2,233.76±$717.70 vs $2,987.27±$871.81，P＜0.05）．術後合併症はmEMR-C群で後出血３例と遅発穿孔１例，ESD群で後出血２例が発生したが，いずれも内視鏡治療で対処できた（11.5％ vs 4.9％，P＝0.509）．

【結論】mEMR-CはESDに対して完全切除率においては非劣勢であり，手術時間やコスト面でより優れていた．