処置後の局所冷却予防はERCP後膵炎の発症率を有意に低下させる：多施設ランダム化比較試験

抄録

【背景】ERCP後膵炎（post-ERCP pancreatitis；PEP）は，ERCPに伴う一般的で潜在的に重篤な有害事象である．予防として直腸投与の非ステロイド性抗炎症薬（non-steroidal anti-inflammatory drugs；NSAIDs）が推奨されているが，日本では用量に関する懸念から使用が限られている．本多施設無作為化対照試験は，PEP低減における乳頭への氷水灌流の有効性と安全性を評価した．

【方法】単盲検試験として，未処置乳頭を有しERCPを受ける成人880例を日本の８病院で登録（2022年３月〜2024年２月）．３例が撤回し，877例を解析対象とした（氷水冷却予防：434例，対照：443例）．主要評価項目はPEP発症率で，定義は24時間以内の腹痛に加え，血清アミラーゼまたはリパーゼが基準上限の3倍以上．副次評価項目は胆管炎，出血，穿孔，死亡とした．

【結果】PEP発症率は，氷水冷却予防群で3.2％（95％信頼区間［CI］1.7％-5.4％），対照群で6.8％（95％CI 4.6％-9.6％）と有意に低く（P＝0.02），絶対リスク減少3.6％，相対リスク減少52.4％であった．副次評価項目（胆管炎0.9％ vs 1.1％，P＝1.00；出血1.4％ vs 2.5％，P＝0.33；穿孔0.9％ vs 0.2％，P＝0.21）に有意差は認めなかった．対照群で重症PEPにより１例が死亡した．氷水冷却予防に関連する有害事象は報告されなかった．

【結語】氷水を用いた冷却予防はPEP発症を有意に減少させ，安全・有効かつ低コストの戦略であることを示した．本アプローチは，NSAIDsの使用が制限される状況において実践的な代替策を提供する．