抄録
医薬品の安全性監視活動の強化・推進においては，国内外からの正確・詳細な医薬品情報の共有が不可欠となる．しかし，現在，各国の個別症例報告システムで用いられている医薬品情報は，国ごとに独自の名称やコード等が使用されており，これが国際間の円滑な医薬品情報交換を困難なものとしている．そこで，日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において医薬品情報の統一化が提起され，「医薬品辞書に関するデータ項目と基準」と呼ばれるトピックとして，5つの医薬品辞書の要件が検討されてきた．その後，データ項目や伝送システムの電子仕様も国際標準化することとなり，ICHで検討された要件に基づき，ISOでこれらの情報伝達モデルの国際規格（ISO-IDMP）が策定された（2012年11月）．本稿では，ISO-IDMP国際規格について，その成立から実装に向けた取り組みも含めて概説し，本邦にて今後考慮すべき課題について考察する．
