抄録
事業を進めるためには研究，開発，製造，販売の流れに加えて，各種法令や規格などへの対応を検討せねばならない．たとえば医療・健康産業においては薬事法とのスタンスを明確にする必要があり，出荷にあたっての管理体制確立が要求される．ただ単にモノを作っただけででは販売できない．さらに事業推進にあたってはJISなどの国内規格のみならず，ISOやIECなどの国際規格の動向も視野に入れておかねばならない．これらの法令や規格対応は，研究から販売に至るイノベーションモデルから抜け落ちてしまうことがある．本研究は医療産業を対象として，事業を円滑に進めるために検討すべき事項を整理し，事業化促進にむけての検討を行う．
