インドメタシン低用量早期予防投与による超低出生体重児・脳室内出血の発症予防を目的とした多施設比較盲検試験の経過

抄録

脳室内出血は大脳への実質障害をもたらし，その頻度は超低出生体重児(わが国年間出生約2，600名)の26%に達するという重要な疾患である。Cochrane Library systematic reviewではインドメタシンの早期投与が同出血の予防に有効であるとされ，さらに対象と投与方法について検討の必要が示されているので，本研究を企画した。同時にハイリスク新生児に対する多施設比較盲検試験のモデルとなる臨床試験の構築を目指している。