耳鼻と臨床
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KW-4679 (Olopatadine hydrochloride) の通年性アレルギー性鼻炎に対する臨床評価
Oxatomideを対照薬とした二重盲検比較試験
奥田 稔, 高坂 知節, 三宅 浩郷, 原田 康夫, 石川 哮, 犬山 征夫, 間口 四郎, 新川 秀一, 池野 敬一, 松原 篤, 稲村 直樹, 中林 成一郎, 後藤 了, 小野寺 亮, 遠藤 里見, 亀井 民雄, 室井 昌彦, 馬場 廣太郎, 島田 均, 舩坂 宗太郎, 大橋 伸也, 鄭 正舟, 小澤 実佳, 八木 聰明, 大久保 公裕, 後藤 穣, 服部 康夫, 上野 則之, 柏戸 泉, 大塚 博邦, 山口 潤, 佃 守, 池間 陽子, 坂井 真, 新川 敦, 小林 良弘, 佐藤 むつみ, 山崎 充代, 藤井 一省, 福里 博, 寺田 多恵, 小川 裕, 加賀 達美, 渡辺 行雄, 中川 肇, 島 岳彦, 齋藤 等, 森 繁人, 村上 嘉彦, 久松 建一, 岩田 重信, 井畑 克朗, 坂倉 康夫, 鵜飼 幸太郎, 竹内 万彦, 増田 佐和子, 村上 泰, 竹中 洋, 松永 喬, 上田 隆志, 天津 睦郎, 石田 春彦, 生駒 尚秋, 鈴木 健男, 涌谷 忠雄, 宮國 泰明, 夜陣 紘治, 森 直樹, 田頭 宣治, 宮脇 浩紀, 青木 正則, 小林 優子, 高橋 正紘, 沖中 芳彦, 遠藤 史郎, 池田 卓生, 関谷 透, 奥園 達也, 進 武幹, 前山 忠嗣, 恒冨 今日子, 増山 敬祐, 浅井 栄敏, 土生 健二郎, 中崎 孝志, 吹上 忠祐, 角田 憲昭, 渡辺 隆, 野口 聡, 隈上 秀伯, 吉見 龍一郎, 茂木 五郎, 鈴木 正志, 大橋 和史
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キーワード: 通年性アレルギー性鼻炎, 二重盲検比較法
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1996 年 42 巻 5 号 p. 633-658

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抄録

通年性アレルギー性鼻炎患者211例を対象に, KW-467910mg/日 (KW群) の有効性, 安全性および有用性をoxatomide 60mg/日 (OX群) を対照薬として多施設二重盲検群間比較試験により検討した.
最終全般改善度の「改善」以上は, KW群61-6%, OX群57.6%で, 両群間に有意差は認められなかつたが, 同等性の検証を行った結果, KW群はOX群と比較して同等ないしそれ以上と考えられた. 概括安全度の「安全性に問題なし」と評価された症例は, KW群68.0%, OX群61.4%で, 両群間に有意差は認められなかった. 主な副作用症状は両群とも眠気であった. 有用度の「有用」以上は, KW群54.9%, OX群50.5%であり両群間に有意差はなかったが, KW群の方がやや有用率が高かった.
以上の成績より, KW-4679は通年性アレルギー性鼻炎に対して, 臨床的に有用性の高い薬剤であると考えられた.

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