企画/リスク最小化策の評価
1．リスク最小化策の効果の評価
2017 年 22 巻 1 号 p. 3-7
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2017 年 22 巻 1 号 p. 3-7
従来，個々の医薬品について，そのリスクを最小化するためのさまざまな方策がとられてきたが，医薬品リスク管理計画（RMP）制度の実施により，これらが⌈リスク最小化計画⌋として整理・文書化され，公表されるようになったことは意義深い．リスク最小化活動は，患者の安全の確保・向上を目的に行われるものであるが，また一方で，患者，医療従事者，医薬品の製造販売業者・流通業者などに追加の負荷をかけるものでもある．このため，はたして当初の目的が達成されているか，その効果の評価が求められる．その結果に基づいて計画を機動的に見直すことこそが RMP の極意である．リスク最小化策の効果の評価手法として，医療情報データベースを利用した分析，医療従事者や患者へのアンケートやインタビュー調査などが考えられる．さらには，改めて前向きまたは後ろ向きの調査の実施が必要になるケースもあるであろう．多様な状況に普遍的に適用できる方法は存在せず，関係者が知恵を絞り，行動に移していく他に術はない．
