がん臨床試験における統計のあり方

抄録

第III相試験は検証ステージであり標準治療との比較が行われる．結果の解釈は適切かつ慎重に行われなければならない．最近発表される第III相試験結果の中には解釈が難しく解釈に困ってしまう事例がみられる．本稿では，第III相試験に焦点を絞り，最初にエンドポイントの設定などについて簡潔にまとめ，事例をもとにしながらその解釈を考える．