コンパニオン診断薬の開発から販売までの諸課題

抄録

2024年9月7日に高崎にて開催された日本遺伝子診療学会の2日目のシンポジウム6は「臨床検査の品質保証～IVDキット製品開発秘話や受託検査の精度管理実録秘話等～」と題し、診断薬メーカー、検査センター、研究機関から発表、討議がなされた。当社はメーカー視点からコンパニオン診断薬の開発～市販後において苦労している点を紹介した。以下報告は当日発表を一部抜粋したものである。