【緒言】パクリタキセル・カルボプラチン療法（TC療法）薬剤を後発医薬品に変更したところ，婦人科外来化学療法症例において血管外漏出事例が増加し，先発薬への再変更により有害事象が減少した事例を経験したので報告する。【方法】2013年1月～2016年12月に外来TC療法を実施した婦人科症例を対象として診療録の後方視的調査を実施した（第1次先発医薬期:
238件，後発薬期:141件，第2次先発薬期:158件）。【結果】血管外漏出発生率は第1次先発薬期:1.3%，後発薬期:9.3%，第2次先発薬期:1.6%と後発薬期に有意に増加していた（P<0.01）。年齢，TC療法回数，BMI，後発薬の有無を調整した多変量解析での後発薬の血管関連合併症のオッズ比は6.8（95%CI:4.1-11.3）であった。【結論】TC療法における後発医薬品使用は血管外漏出，静脈炎などの血管関連合併症を増加させた。
