7 [最終回] 薬の発見, 発明から販売まで(授業に役立つ薬のはなし)

抄録

医薬品はヒトの生命に直接関連する物質である。したがって, 有望な物質が見いだされ, その有効性と安全性を科学的に実証し, 医薬品として製造・販売するには膨大な量の前臨床試験並びに臨床試験を必要としている。しかも, 他の一般消費材と異なり多くの法的規制をクリアーしなければならない。医療用医薬品として有望なひとつの化合物を選び出すのに数千の化合物が合成される。ひとつの新薬の開発には10-15年の期間と100億円とも200億円とも言われる巨費が必要である。国際的にもますます質の高い独創性ある新薬が求められている。