感染症学雑誌
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呼吸器感染症に対するTMS-19-QとMidecamycinとの二重盲検比較試験成績
小林 宏行, 二瓶 倫子, 武田 博明, 河野 浩太, 斎藤 玲, 富沢 磨須美, 中山 一朗, 平賀 洋明, 菊地 弘毅, 山本 朝子, 武部 和夫, 小坂 志郎, 中村 光男, 吉田 秀一郎, 田村 昌士, 伊藤 隆司, 千葉 太郎, 緒方 良二, 谷藤 一生, 板倉 康太郎, 今野 淳, 大泉 耕太郎, 長井 弘策, 林 泉, 阿部 達也, 勝 正孝, 奥井 津二, 安達 正則, 斎藤 篤, 柴 孝也, 宮原 正, 鵜飼 徹朗, 山根 至二, 真下 啓明, 中川 圭一, 小山 優, 秋吉 龍二, 村田 一郎, 藤森 一平, 小林 芳夫, 小花 光夫, 松本 文夫, 小田切 繁樹, 池田 大忠, 鈴木 周雄, 室橋 光宇, 金子 保, 関根 理, 薄田 芳丸, 青木 信樹, 山作 房之輔, 大山 馨, 山本 俊幸, 加藤 政仁, 南条 邦夫, 山本 素子, 花木 英和, 永坂 博彦, 伊藤 剛, 武内 俊彦, 河野 雅和, 三木 文雄, 高松 健次, 岡本 緩子, 前原 敬悟, 飯田 夕, 副島 林造, 松島 敏春, 二木 芳人, 川根 博司, 川西 正泰, 中浜 力, 渡辺 正俊, 日野 二郎, 山木戸 道郎, 小田 雄造, 栗村 統, 佐々木 英夫, 福原 弘文, 田村 正和, 後東 俊博, 螺良 英郎, 沢江 義郎, 岡田 薫, 熊谷 幸雄, 原 耕平, 斎藤 厚, 泉川 欣一, 山口 恵三, 鈴山 洋司, 重野 芳輝, 小森 宗敬, 伊藤 直美, 蔡 正夫, 岩崎 博圓, 渡辺 講一, 池辺 璋, 山田 耕三, 松本 慶蔵, 宇塚 良夫, 安藤 正幸, 杉本 峯晴, 菅 守隆, 荒木 淑郎, 福田 安嗣, 徳永 勝正, 徳臣 晴比古, 糸賀 敬, 那須 勝, 後藤 純, 後藤 陽一郎, 田代 隆良, 小張 一峰, 伊良部 勇栄, 金城 勇徳, 中富 昌夫, 田中 恒男
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1985 年 59 巻 2 号 p. 201-226

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抄録

新マクロライド系抗生物質TMS-19-Q (TMS) の肺炎を中心とした呼吸器感染症に対する有効性, 安全性および有用性を検討するため, Midecamycin (MDM) を対照として二重盲検比較試験を実施した.投与量は基礎検討, 一般臨床試験等の結果より, TMS1日600mg分3, MDM1日1,200mg分3とし, 以下の結果を得た.
1.全肺炎における臨床効果はTMS群64例中84.4%, MDM群53例中90.6%の有効率であった.また気道感染症ではTMS群14例中85.7%, MDM群19例中78.9%の有効率であった.いずれの疾患群においても両薬剤群間に有意差はなかった.
2.細菌学的効果は両薬剤群間に有意差はなかった.
3.副作用はTMS群で1例, MDM群で4例にみられ, また臨床検査値の異常変動はTMS群で12例, MDM群で9例にみられたが, ともにその発現率に有意差はみられなかった.
4.有用性は, TMS群では有用以上84.4%, MDM群では88.9%であり, 両薬剤群間に有意差はなかった.
以上の成績より, TMS-19-Qは軽症ないし中等症の急性肺炎, マイコプラズマ肺炎等の呼吸器感染症に対し, MDMの半量投与で同等の有用性を有すると考えられた.

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