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琉球大学医学部検査部細菌室
1992 年 66 巻 7 号 p. 886-908
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新しい注射用セフェム系抗生物質Cefepime (CFPM) の慢性気道感染症に対する有効性, 安全性および有用性を検討するため, Ceftazidime (CAZ) を対照薬として比較試験を実施した. CFPMおよびCAZの投与量はともに, 1回1.Og (力価) 1日2回, 点滴静注にて原則として14日間投与とし, 以下の結果を得た.
1. 総投与症例170例中臨床効果判定可能症例136例における小委員会判定では, CFPM群86.2%(56例/65例), CAZ群84.5%(60例/71例) の有効率であった.
2. 小委員会採用例における, 主治医判定による臨床効果は, CFPM群83.3%(55例/66例), CAZ群84.5%(60例/71例) であった.
3. 細菌学的効果はCFPM群83.3%(40株/48株), CAZ群88.2%(45株/51株) の起炎菌消失率であった.
4. 副作用の発現はCFPM群に4例みられ, CAZ群にはみられなかった. 臨床検査値異常変動の発現率は, CFPM群17.6%(12例/68例), CAZ群21.1%(16例/76例) であった.
5. 有用性に関しては, 小委員会判定の有用率がCFPM群81.8%(54例/66例), CAZ群84.5%(60例/71例), 小委員会採用例における主治医判定ではCFPM群80.3%(53例/66例), CAZ群83.1%(59例/71例) であった.
以上の検討項目中, 副作用の発現率でCFPM群がCAZ群に比し, 有意に高かった (Fisherの直接確率計算法p=0.0489). 他の項目においては, CFPM群, CAZ群の間に有意差は認められなかった. すなわち, CFPMは慢性気道感染症に対し, 有用な薬剤であることが示唆された.