抄録
エムドゲイン®の輸入販売元である生化学工業株式会社がわが国の再審査制度に基づき, エムドゲイン®の市販後の日常診療における安全性および有効性を確認する目的で, 3年間にわたり市販後使用成績調査を実施した結果をまとめた。
歯科大学および歯学部の附属病院を含む全国171施設で行った956症例を対象に解析した。調査をエムドゲイン®を使用した手術の術前と術後8カ月目に行い, 有害事象の有無, 歯周ポケットの深さの増減, プロービング時の出血の改善, 歯の動揺の改善, クリニカルアタッチメントレベルの増減, 骨欠損の改善, 根分岐部病変の改善, 総合改善度について評価した。
エムドゲイン®に起因する副作用は報告されなかった。術後8カ月の時点で歯周ポケットの深さの減少 (約4mm), プロービング時の出血の減小, 歯の動揺の改善, クリニカルアタッチメントレベルのゲイン, 骨欠損の改善, 根分岐部病変の改善, 総合改善度の改善が認められた。
エムドゲイン®は歯周組織再生に対して安全で有用な医療材料であることが確認できた。
