抄録
本研究の目的は, エムドゲイン® の治療効果を多施設臨床試験として評価することである。185施設に来院した歯周病患者の単根歯 (256歯) における垂直性骨欠損部位を対象に, エムドゲイン® を使用した歯周外科手術を行い, 術後8カ月にプロービングポケットデプス (Probing pocket depth, PPD), クリニカルアタッチメントレベル (Clinical attachment level, CAL), X線写真上の骨欠損レベル (Radiographic bone level, RBL) の評価を行った。手術中には, 骨内欠損形態, 骨内欠損深さおよび骨内欠損幅 (近遠心) の測定を行った。術後8カ月でPPDの平均値は3.58mm減少し, CALは平均値で2.87mm獲得した。また, RBL測定による歯軸方向の骨再生量は平均2.15mmであった。術前のPPDおよび術中に測定した骨欠損深さとPPD, CAおよびRBLの関係を調べた結果, PPDおよび骨欠損深さが深いほどPPDの減少, CAの獲得および骨再生量が大きくなる傾向を示した。また, 骨欠損形態と骨欠損幅は, 術後のPPDの減少, CAの獲得および骨再生量に影響を与えなかった。本研究におけるPPDの減少, CAの獲得, X線写真上の骨再生量は, 欧米の歯周病専門医が行った研究結果と同様の結果であった。さらに, 骨壁数と骨内欠損の幅にかかわらず, ほぼ一定レベルの改善が認められたことから, 骨移植術や組織誘導再生法 (GTR法) と比較して, エムドゲイン® は適応症の範囲が広いと考えられた。
