急性リンパ性白血病に対するtisagenlecleucel製造結果

—日本輸血・細胞治療学会CAR-T療法タスクフォースによる研究—

抄録

実臨床におけるB細胞性急性リンパ芽球性白血病に対するキメラ抗原受容体T（CAR-T）細胞製造成否の状況を明らかにするため，tisagenlecleucel（tisa-cel）製造を実施された81症例を解析した。アフェレーシス時年齢中央値は13歳（1～25），男性47例（58.0％），前治療数の中央値4（1～9），同種移植歴とinotuzumab ozogamicin，blinatumomabの使用歴は，それぞれ51例（63.0％），26例（32.1％），37例（45.7％）に認めた。アフェレーシス時末梢血芽球比率，CD3陽性細胞数は中央値0％（0～91.5），611/µl（35～4,210）で，出荷されたCD3陽性細胞数は中央値2.2×10⁹個（0.5～8.3）であった。濃厚な前治療歴のある症例が含まれたが，製造失敗は見られなかった。引き続き製造失敗の状況を注視する必要がある。