初期湿度制御による無菌製剤施設の過酸化水素除染に関する研究

抄録

過酸化水素除染における菌の死滅率は、相対湿度に大きく影響を受ける。しかし、空調設備に加湿装置をもたない製造ラインがあり、冬季湿度が低下する場合がある。バリデーション時、冬季の低湿度を考慮して過酸化水素水投入量を決める必要がある。しかし、この投入量は相対湿度の高い夏季では過剰になり、建材への腐食が懸念される。本研究では、低湿度の場合過酸化水素水の投入に先立って加湿を行い、過酸化水素水の投入量を削減し、建材腐食の低減を図った。