皮膚
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外用剤の二重盲検対比較試験
-Hydrocortisone 17-butyrate および Betamethasone 17-valerate 外用剤との比較-
渡辺 靖
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1981 年 23 巻 6 号 p. 828-844

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抄録
本邦において新規に合成された外用コルチコステロイド剤である hydrocortisone 17-butyrate 21-propionate (HBP) の0.1%軟膏, クリームの臨床効果を検討するため10施設からなる研究班を組織し, 0.1% hydrocortisone 17-butyrate (HB) 外用剤および0.12% betamethasone 17-valerate (BV) 外用剤を対照薬とし, 湿潤型湿疹・皮膚炎群および苔癖化型湿疹・皮膚炎群を対象に二重盲検対比較試験により比較検討を行った。
解析対象となった湿潤型湿疹・皮膚炎群, 苔癖化型湿疹・皮膚炎群各々151例ずつ合計302例について検討した結果, 0.1% HBP軟膏, クリームは湿疹・皮膚炎群に対して, 0.12% BV軟膏, クリームと同等, 0.1% HB軟膏, クリームと同等あるいはやや優れた有用性を持つという結論が得られた。
なお, 副作用の発現率は HBP 0.33% (1/302), HB 0% (0/155), BV 1.36% (2/147) であった。
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© 日本皮膚科学会大阪地方会
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