TS-102Oの臨床比較試験および一般臨床試験による有用性の検討
1989 年 31 巻 2 号 p. 248-267
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1989 年 31 巻 2 号 p. 248-267
酪酸ヒドロコルチゾンを0.05%含有するTS-102O (TS) の有効性, 安全性を酪酸ヒドロコルチゾンを0.1%含有しTSと同一の基剤であるロコイド®軟膏 (LO) を対照薬として湿潤型湿疹皮膚炎群に1週間二重盲検左右比較試験で検討した。試験対象85例中, 解析対象は有効性75例, 安全性84例であった。有用率はTSが78.1%, LOが79.5%で両薬剤間に有意差を認めなかった。次にTSの一般臨床試験を総症例数218例について施行した結果, 有用率は湿潤型湿疹皮膚炎群83.3%(67/126例), 苔癬化型湿疹皮膚炎群79.6%(31/54例), 慢性痒疹・進行性指掌角皮症69.0%(16/29例), 副作用は全く認めなかった。以上よりTSは-般用医薬品として有用性に優れた外用剤と結論した
