5. アンケート 第36回 日本トキシコロジー学会シンポジウム

抄録

　抗体医薬・核酸医薬等の医薬品開発、オミクス・テクノロジー^1）の網羅的解析等の進展に対応して、新たなトキシコロジー領域への関心が高まる中、第36回学術年会(2009年)は「トキシコロジストの社会的貢献と教育」をテーマとして、盛岡にて約1200人の参加者を得て開催された。

　この年会では、トキシコロジストも「ファーマコビジランス」を学ぶ機会が必要との学術年会会長からの意向を受けて、日本製薬医学会（JAPhMed^2））と安全性評価研究会PV分科会の連携により本邦初の非臨床･臨床^3）の直接対話によるジョイントディスカッションが実現した。

　開催に先立ち、日薬連Praise-netへの掲載（製薬協同時掲載）等により、多様な分野から500人を超える聴衆を得て、DSUR^4）(開発時定期的安全性最新報告)導入に際して必要とされる「統括的安全性評価」における非臨床への期待、安全性の理由で終結した事例や市販後副作用事例を取り上げ、非臨床－臨床の連携によるファーマコビジランス（ヒトでのリスク低減化へ向けての取り組み）の可能性について検討した。

　今回、シンポジウム終了後に実施したアンケート結果を紹介するとともに、総合討論を振り返り、今後、シンポジウム「ファーマコビジランス」において取り組むべき課題についてとりまとめた。