小児において適応が認められていない，経口血糖降下薬メトホルミンの有効性，安全性を評価するために，臨床試験を行った．47名が試験に登録され，38名が試験を終了した．HbA1c値を指標とした主要評価項目では38名中30名(78.9%)が有効と判定された．HbA1c値，空腹時血糖など7項目を指標とした副次評価項目を経時的に比較検討した．試験開始前に比し12週，24週終了時でのHbA1c値，空腹時血糖は有意に低下した．乳酸値を含めた臨床検査値に異常なく，有害事象は47例中16例に，副作用は1例に認めたが，試験を中止するような重篤なものは認めなかった．
