日本毒性学会学術年会
第48回日本毒性学会学術年会
セッションID: EL5-2
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教育講演
Integrated Review Process within the Office of New Drugs
*Stephanie Leuenroth QUINN
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抄録

This talk will present the submission review process and will discuss the 30-day IND Integrated Assessment and the new review process of Integrated NDA/BLA Review within the Office of New Drugs (OND).

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